藥液轉(zhuǎn)移器刺穿力測(cè)試儀

一、核心功能

?穿刺力測(cè)量?：

?金屬穿刺器?：最大穿刺力 ?≤25 N?（符合ISO 8362-2:1988）；

?塑料穿刺器?：最大穿刺力 ?≤80 N?，平均值 ?＜75 N?（符合ISO 8536-2:2001）；

實(shí)時(shí)繪制穿刺力-位移曲線(xiàn)，捕捉峰值力及穿刺過(guò)程穩(wěn)定性?。

?多場(chǎng)景適配?：支持不同穿刺角度（垂直/傾斜）、速度及重復(fù)穿刺測(cè)試（驗(yàn)證針尖耐用性）。

?自動(dòng)化控制?：PLC系統(tǒng)+7寸觸摸屏（中英文界面），自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告。

二、技術(shù)參數(shù)

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)流程

符合標(biāo)準(zhǔn)：

YY 0804—2010標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

ISO 85361

ISO 8536-2:2001

塑料穿刺器應(yīng)按ISO 8536-2:2001 附錄B 進(jìn)行試驗(yàn)。

金屬穿刺器應(yīng)按ISO 8362-2:1988 附錄B 進(jìn)行試驗(yàn)。

?預(yù)處理?：

穿刺針與膠塞在20℃±2℃環(huán)境下平衡1小時(shí)?；

安裝適配夾具，確保穿刺方向垂直（偏差≤1°）?。

?穿刺測(cè)試?：

設(shè)置穿刺速度（金屬針：100 mm/min；塑料針：200 mm/min）?；

啟動(dòng)設(shè)備，實(shí)時(shí)記錄穿刺力峰值及曲線(xiàn)變化?。

?結(jié)果判定?：

金屬穿刺器力值≤25 N，塑料穿刺器力值≤80 N且平均值＜75 N為合格。

四、注意事項(xiàng)

?校準(zhǔn)要求?：定期校驗(yàn)力傳感器及位移精度，避免數(shù)據(jù)漂移；

?夾具匹配?：不同規(guī)格穿刺針（14G–30G）需專(zhuān)用夾具；

?環(huán)境控制?：非標(biāo)準(zhǔn)溫濕度需按附錄校正測(cè)試結(jié)果。

注：設(shè)備操作需嚴(yán)格遵循 ?YY0804-2010? 或 ?ISO 8536-2:2001? 標(biāo)準(zhǔn)，確保臨床使用安全性。

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說(shuō)明書(shū)1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線(xiàn)1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

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